Foto: AP Molnupiravir-první lék na COVID v tabletách
Molnupiravir může být významným pomocníkem v boji proti pandemii koronaviru. Jednou z výhod léku je použitelnost.
Nadnárodní farmaceutická společnost Merck & Co. oznámila úspěšné dokončení klinických studií molnupiraviru-experimentálního léku pro léčbu koronavirové infekce COVID-19.
Studie ukázaly, že dvakrát snižuje pravděpodobnost hospitalizace nebo smrti. Hlavní americký imunolog Anthony Fauchy označil takové výsledky za působivé. Кoррeспoндeнт.net vypráví detaily.
Ale jen brzy
Pandemie koronaviru trvá už téměř dva roky. Během této doby odborníkům se podařilo vyvinout několik účinných vakcín pro prevenci infekce COVID-19. K boji s nebezpečným onemocněním jsou však zapotřebí i léky, ale zatím je to mnohem horší.
Jedním z lídrů závodu za výrobu léku COVID je farmaceutická společnost Merck. Ve spolupráci se společností Ridgeback Biotherapeutics pracuje na léku nazvaném molnupiravir, který byl vytvořen pro léčbu chřipky.
Molnupiravir původně vyvíjela farmaceutická společnost Drug Innovation Ventures at Emory na Emory University. Drogu ve své době odkoupila další americká farmaceutická společnost, společnost Ridgeback Biotherapeutics, která se následně připojila k vývoji léku Merck.
Lék je vložen do RNA viru a způsobuje mutace v virové RNA do stavu, kdy se virus již nemůže replikovat (to znamená, vytvářet své kopie). Na rozdíl od většiny vakcín proti koronaviru, které napadají proteinové hroty, tyto pilulky cílí na enzymy, které virus potřebuje k reprodukci.
V březnu tohoto roku zástupci společnosti Merck uvedli, že molnupiravir prokázal účinnost během druhé fáze klinických studií. Minulý pátek společnost vydala tiskovou zprávu o výsledcích třetí fáze klinických studií molnupiravir.
Jak uvádí Merck ve svém prohlášení, testování léku ve formě tablet ukázalo, že zdvojnásobuje pravděpodobnost hospitalizace nebo úmrtí na onemocnění COVID-19.
V klinických studiích účinnosti léku se zúčastnilo 775 dobrovolníků s mírným až středním průběhem COVID-19. Studie MOVe-OUT probíhala po celém světě, včetně Ukrajiny.
Každý dobrovolník měl alespoň jeden rizikový faktor pro závažný průběh koronavirové infekce. Mezi nejčastější patřila obezita, pokročilý věk, cukrovka a kardiovaskulární onemocnění. Téměř 80 procent účastníků se nakazilo novými možnostmi koronaviru-gama, delta a Mu.
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin — placebo a lidé, kteří dostávali čtyři tablety molnupiraviru dvakrát denně po dobu pěti dnů. Za 30 dní bylo hospitalizováno 7,3 procenta účastníků a ve skupině s placebem 14,1 procenta.
Nikdo z těch, kteří užívali pilulky, nezemřel ve srovnání s osmi v kontrolní skupině.
Po vyhodnocení těchto výsledků nezávislí odborníci, kteří test sledovali, doporučili zastavit nábor nových účastníků studie-zpočátku byla jeho velikost stanovena na 1,5 tisíce lidí. Studie byla dokončena předčasně.
Merck tvrdí, že tablety budou stejně účinné proti novým kmenům koronaviru, které se mohou objevit v budoucnu.
«Vznik nových léků pro нeвaкцинирoвaнныx nebo ty, kteří nemají imunitní odpověď na očkování, je velmi důležité pro dokončení pandemie», — vysvětlil BBC News Darius Xaзудa, vice-prezident společnosti Merck.
Nicméně odborníci zdůrazňují, že мoлнупирaвир účinná pouze v časných stádiích onemocnění: jak ukázal předchozí výzkum, v pozdějších fázích, kdy se virus stačil рaзмнoжиться v těle, lék užitku již nepřinese.
Americký hlavní imunolog Anthony Fauchy přivítal výsledky klinických studií experimentálního antivirotika. Fauchi označil výsledky studie za»opravdu působivé».
«To snižuje riziko hospitalizace nebo úmrtí u lidí, kteří krátce po napadení vzal tento мeдпрeпaрaт», — poznamenal expert, ale vyzval američany, ne se spoléhat na experimentální léky místo očkování.
Společnost se brzy obrátí na zdravotnické úřady v USA a dalších zemích, aby umožnily použití nového léku, který produkuje, k léčbě koronaviru.
Nyní vedení Merck diskutovat o výsledky výzkumu s Ovládáním na сaнитaрнoму dohled nad kvalitou potravin a léčiv USA a plánují předložit na posouzení úřadu již v nejbližších dnech.
Pokud bude vydáno povolení, pak se výrobní přípravek Merck stane prvním tabletovaným lékem určeným k léčbě přípravku COVID-19. V USA byl zatím schválen pouze jeden protikuřácký lék-remdesivir. To je také v léčebném protokolu COVID-19, vyvinutý Ministerstvem zdravotnictví Ukrajiny.
Merck říká, že je připraven uvolnit deset milionů molnupiravirových kurzů do konce roku 2021. A americká vláda vyčlenila na nákup této drogy — pokud bude schválena-1,2 miliardy dolarů.
Tam také uvedli, že diskutují o možnosti dodávek léku do jiných zemí a také jednají s výrobci generik, aby se léky mohly dostat i do chudých zemí.
«Bezpečný, cenově dostupný a účinný perorální antivirový přípravek by byl obrovskou pomocí v boji proti COVID. Molnupiravir vypadal docela povzbudivě ještě v laboratoři, ale skutečným testem bylo, jak se chová k pacientům. Mnoho léků прoвaливaлись v této fázi, tak průběžné výsledky těchto testů inspirují», — řekl profesor Peter Гoрби z Oxfordské univerzity, který nemá vztah k výzkumu.
Novinky z Кoррeспoндeнт.net v telegramu. Přihlaste se na náš kanál https://t.me/korrespondentnet
Přečtěte si Korrespondent.net v Google News
