Упрaвлeниe пo сaнитaрнoму нaдзoру зa кaчeствoм пищeвыx прoдуктoв и мeдикaмeнтoв СШA (FDA) oдoбрилo пeрвую в мирe вaкцину прoтив рeспирaтoрнo-синцитиaльнoгo вирусa (РСВ). Прeпaрaт Arexvy кoмпaнии GlaxoSmithKline (GSK) прeднaзнaчeн в (видах прoфилaктики заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных РСВ, у пациентов в возрасте 60 полет и старше.
«Сегодняшнее хвальба. Ant. порицание первой вакцины насупротив РСВ является важным достижением общественного здравоохранения интересах предотвращения заболевания, которое может водиться опасным для жизни», — заявил супрефект FDA доктор Питер Екатериненштадт, сообщает GSK.
Вакцина была одобрена сверху основании продолжающегося клинического испытания третьей фазы. Сообразно данным испытаний, плодотворность вакцины в снижении симптоматической инфекции у взрослых в возрасте 60 парение и старше составляет 82,6%. И вакцина была эффективна получи и распишись 94% в снижении отметка серьезных заболеваний. Результаты исследования были опубликованы в медицинском журнале Новой Англии.
Побочные эффекты вакцинации были в основном «легкими неужели умеренными» и длились сумме несколько дней. РСВ в основном вызывает у взрослых симптомы, одинаковые на простуду, а в некоторых случаях может явиться причиной к серьезному заболеванию и госпитализации. Вирус может явиться источником к летальному исходу у маленьких детей, пожилых людей и людей с сопутствующими проблемами со здоровьем, такими равно как астма.
По данным CDC, РСВ каждый год убивает 100-300 детей в возрасте задолго. Ant. с пяти лет и 6000-10000 взрослых старее 65 лет в Соединенных Штатах. Дробь госпитализаций, связанных с РСВ, в Соединенных Штатах составляет через 60 000 до 120 000.
Сообщается, кое-что наблюдение за участниками кончайте продолжаться в течение трех сезонов РСВ для того оценки продолжительности эффекта через вакцины. Кроме сего, компания проводит испытания Arexvy внутри людей в возраст с 50 до 59 парение, включая пациентов с сопутствующими заболеваниями. Первые результаты исследования ожидаются уж в этом году.
В сегодняшний день время на разных стадиях разработки находятся единаче две вакцины через РСВ: препарат с компании Pfizer может толкать(ся) одобрен в этом месяце, а мРНК-вакцина с Moderna проходит третью фазу испытаний и не далее как получила статус «Прорывной терапии».
