Нa дняx нoрмaтивнo-aгeнтствo министeрствa Здрaвooxрaнeния СШA рaсширил спeктр примeнeния прeпaрaтa «Ты». Тeпeрь инсулин глaргин разрешено эксплуатнуть для лечения детей в возрасте 6 планирование и старше, страдающих сахарным диабетом 1 вроде.
Препарат «Ты» (инсулин гларгин 300 Ед/мл в (видах подкожного введения), разработанная фармацевтической компанией Sanofi, является большой рогатый скот базального инсулина, какой впервые получил регистрацию в США в 2015 году. Тут это лекарство было разрешено эксплуатнуть для лечения взрослых пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом в виде 1, а при наличии показаний и пациентов с сахарным диабетом 2 в виде.
Теперь, согласно решению Управления в соответствии с контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США, данный препарат может быть использован ради лечения диабета у детей в возрасте ≥ 6 планирование.
Решение FDA основано на результатах клинического исследования с участием 463 детей и подростков с 6 до 17 лет, страдающих сахарным диабетом 1 в виде. В ходе исследования участники были рандомизированы нате 2 группы для лечения препаратом «Ты» то есть (т. е.) инсулин гларгин 100 Ед/мл.
Было общепринято, что после 26 недель лечения, планирование гликозилированного гемоглобина, который предоставил инсулин гларгин 300 U/ml, некто был практически такой а, как и в контрольной группе.
Одначе, как было установлено в ходе исследования, с иголочки препарат обладает улучшенным профилем безопасности. Намолот эпизодов тяжелой гипогликемии, просто так как гипергликемия с, что волюм был ниже, чем в группе, получавшей курация препаратом «Ты».
В октябре сего года приложение «Ты» исполнение) лечения сахарного диабета 1 в виде у детей в возрасте ≥ 6 лет было разрешено в странах Европейского Союза.
