Фoтo: Getty Images EMA oдoбрилa вaкцину Novavax
Рeзультaты двуx крупныx исслeдoвaний пoкaзaли, чтo эффeктивнoсть прeпaрaтa сoстaвляeт oкoлo 90 прoцeнтoв. В Укрaину вaкцинa пoстaвляться нe будeт.
Eврoпeйскoe aгeнтствo лeкaрствeнныx срeдств (EMA) погодя пoчти гoд исслeдoвaний 20 дeкaбря oфициaльнo oдoбрилo вaкцину прoтив COVID-19 aмeрикaнскoй кoмпaнии Novavax интересах людeй стaршe 18 лeт. В Укрaину рaнee плaнирoвaлись пoстaвки сего препарата из Индии, да что-то пошло безлюдный (=малолюдный) так. Korrespondent.net рассказывает подробности.
Омикрон помог
Сие пятая по счету вакцина, одобренная в Европе. Действие занял больше времени, нежели ожидалось: предварительное соглашение о поставках вакцины Novavax и Сделал заключили еще в декабре прошлого годы, а исследования стартовали в феврале. Изо-за нормативных и производственных проблем операция затянулась на месяцы. Только что в августе был подписан неотменный контракт на поставку предварительно 200 миллионов доз препарата.
Стремительное продвижение штамма Омикрон в Европе привело к тому, что-нибудь страны начали вводить новые ограничения, а больницы оказались переполнены. После настоящего времени в ЕС были одобрены хорошо вакцины от производителей Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca и J&J. Как ни говорите, столкнувшись с ростом заболеваемости, EMA решила интенсифицировать. Ant. затормозить рассмотрение других препаратов и методов лечения.
Утверждение двухдозовой вакцины под торговой маркой Nuvaxovid происходит выше, чем в США, где компании пришлось надумать производственные проблемы. Novavax рассчитывает ясак заявку на одобрение к концу лета.
В ноябре вакцина получила на певом месте одобрение регулятора в Индонезии, а вот и все ожидает признания в Японии, идеже ее будет производить и поднимать компания Takeda Pharmaceutical.
В Европе окончательное определение о признании вакцины выносит Еврокомиссия, так ее вердикт, как шест, совпадает с мнением EMA. В Novavax заявили, в чем дело? решение Комиссии ожидается «в ближайшее момент», пишет Reuters.
Согласно планам, вакцину Nuvaxovid 27 стран — членов Сделал получат уже в январе.
Производительность и безопасность
Данные двух крупных исследований показали, а эффективность вакцины составляет сбочку 90%. При этом в EMA уточнили, подобно как в настоящее время нет исчерпывающих сведений об эффективности вакцины насупротив штамма Омикрон.
«После тщательной оценки Комиссия по лекарственным средствам к человека EMA пришел к консенсусному заключению, подобно как данные о вакцине надежны и соответствуют критериям Йес в части эффективности, безопасности и качества», — говорится в сообщении европейского регулятора.
Вакцина Novavax сверху основе белка использует альтернативную технологию сообразно сравнению с остальными четырьмя одобренными вакцинами, как будто делает ее особенно интересной во (избежание ЕС, который стремится переменить применяемые препараты на фоне четвертой волны пандемии.
До того времени исследование показало, что комбинирование вакцин с разных производителей может выпасть даже более эффективным, нежели полный курс одного препарата. В частности, внедрение Nuvaxovid после Oxford-AstraZeneca иначе Pfizer-BioNTech показало элита результаты, чем две дозы одной и пирушка же вакцины.
Компания имеет небольшую толику производственных площадок, в том числе в Институте сыворотки Индии (SII), крупнейшем в мире производителе вакцин. Устраивание вакцины на индийском заводе и было одобрено EMA. При этом антигены во (избежание вакцины, инактивированные организмы, которые вызывают защитный ответ, производятся на заводе Novavax в Чехии.
В Novavax отнюдь не исключают, что в начале 2022 годы займутся разработкой вакцины злостно. Ant. случайно под штамм Омикрон. А до ((сего компания проверяет, насколько четыре работает против нового штамма ее текущая разночтение вакцины.
17 декабря Всемирная лига здравоохранения одобрила для экстренного использования вакцину Covovax, которую производят бери индийском заводе по лицензии Novavax.
В октябре предприятие сообщила, что запуск производства вакцины задержался в томишко числе из-за нехватки сырья, как ни проблема решена и теперь планируется ежемесячно вырабатывать 150 миллионов доз предварительно конца года благодаря партнерству с индийскими, южнокорейскими и японскими заводами.
С Украиной далеко не сложилось
В мае предыдущий майордом здравоохранения Украины Максим Степанов сообщал, чисто летом Киев ожидает поставку 10 миллионов законтрактованных доз вакцины Novavax ото Института сыворотки крови Индии, а да 2 миллиона доз вакцины Covishield, которая производится возьми этом же заводе по мнению лицензии AstraZeneca.
Однако Covishield приехала в количестве просто-напросто 500 тысяч доз, а вакцина Novavax без- приехала вообще. Новый вожак Минздрава Виктор Ляшко заявил, подобно как расторг контракт с поставщиком, потому тот не выполнил своих обязательств.
Вакцина Novavax создана держи основе инактивированного вируса. В ее основе — S-протеид патогена SARS-CoV-2, познакомленный в виде рекомбинантных наночастиц. Такая но технология лежит и в основе китайского препарата Coronavac ото Sinovac, которым украинцев начали вакцинировать в мае — других вакцин в свободном доступе сызнова не было. Тогда украинское центр обещало, что в Европе живым ман признают эту вакцину вслед за за ВОЗ, однако сего так до сих пор и без- произошло.
Белковые вакцины считаются «традиционными» — они сделано давно используются против гриппа, полиомиелита, гепатита не то — не то столбняка. Этот тип опять называют «мертвыми» вакцинами, потому они содержат инактивированные вирусы либо компоненты таких вирусов.
Действительность таких препаратов несколько далее по сравнению с векторными неужто мРНК-вакцинами, также для их разработку может уйти больше времени. Зато белковые вакцины имеют шпалеры преимуществ: они хорошо переносятся организмом и отнюдь не требуют сверхнизких температур хранения, зачем особенно актуально для самых отдаленных уголков планеты.
Новости ото Корреспондент.net в Telegram. Подписывайтесь сверху наш канал https://t.me/korrespondentnet
Читайте Korrespondent.net в Google News
