Фoтo: NURPHOTO Чтo извeстнo o вaкцинe Pfizer
Рaзрaбoтчики прeпaрaтa в целях вaкцинaции — Pfizer и BioNTech — нaзвaли свoй oтчeт «вeликим днeм пользу кого нaуки и чeлoвeчeствa».
Кoмпaнии Pfizer и BioNTech oтчитaлись o 90-прoцeнтнoй эффeктивнoсти свoeй вaкцины oт кoрoнaвируснoй инфeкции. Прoизвoдитeли пeрвыми в мирe пoдeлились дaнными oб итoгax финaльнoгo этaпa исслeдoвaний вaкцины.
И, нeсмoтря нa тo, чтo к нeй остаются к тому же вопросы, такие как, экой уровень защиты дает вакцина, кому и сколько, ученые приветствуют первые убедительные доказательства эффективности вакцины. Обозреватель.net рассказывает подробности.
Переломный грань в пандемии
Применение вакцины через коронавируса, разработанной немецкой фармкомпанией BioNTech, которая занимается иммунотерапевтическими средствами, вкупе с американской корпорацией Pfizer, снижает рискованность заболеть пневмонией COVID-19 держи 90 процентов.
Производители заявляют, почто серьезные побочные эффекты препарата BNT162b отнюдь не были выявлены в ходе исследований, в третьей фазе которых приняли помощь 43 538 пациентов в различных странах. Половине изо них был введен резус-фактор, а вторая половина получила плацебо.
Сведения были собраны независимым Комитетом ровно по мониторингу данных (Data Monitoring Committee, DMC), тот или иной сообщил об «отсутствии серьезных проблем с безопасностью» и рекомендовал пролонгировать. Ant. сократить исследование.
У подавляющего большинства «побочки» были легкими: дальше второй инъекции у 17 процентов участников в младшей возрастной группе и у восьми процентов середь старших было повышение температуры после 38-38,9 °C.
Это первые, нехай и предварительные, прямые доказательства того, словно какая-либо вакцина в сущности эффективна против коронавируса, — впредь до этого речь шла лишь о безопасности и иммуногенности.
Лечение Вагон против COVID провалилось. Ровно остается
«Мы существенно приблизились к тому, с тем чтоб обеспечить людям во во всем мире крайне необходим срыв и помочь положить конец этой глобальному кризису в сфере здравоохранения», — сказал пульмонолог Альберт Бурла, председатель Pfizer.
А соучредитель BioNTech, учитель Угур Сахин назвал результаты вакцины «переломным моментом».
Симультанно с исследованием эффективности вакцины кодла Pfizer продолжает накапливать факты по безопасности вакцины. Финальные результаты планируется распубликовать в рецензируемом журнале.
Основываясь сверху прогнозах, в BioNTech собираются разрешиться от бремени до 50 миллионов доз вакцины уж в этом году и 1,3 миллиарда доз в 2021 году. Сделал уже готовит контракт получи заказ 300 миллионов доз сего препарата.
Как пишет Reuters, вакцина безлюдный (=малолюдный) поступит в продажу в ближайшее присест. Помимо того, что симпатия должна получить разрешение регулирующих органов, доходчивость широкому кругу лиц бросьте ограничена из-за специальных условий хранения.
Pfizer и BioNTech могут разрисовать данные о безопасности своей вакцины до самого конца ноября. После сего необходимо получить разрешение вплоть до первых поставок. Предполагается, точно первыми вакцину получат сотрудники слои здравоохранения и группы риска.
В так же время сложные запросы к вакцине и ее сверххолодному хранению могут быть препятствием даже для самых современных больниц в США, приставки не- говоря уже о ее доступности в не так обеспеченных странах. Эта вакцина должна содержаться при температуре -70 °C.
Оберегание станет основной проблемой вакцинации, потому далеко не во всех клиниках аж в мегаполисах есть мощности, которые могли бы оказывать содействие такую сверхнизкую температуру.
В нежели суть вакцины Pfizer/BioNTech
Вакцина Pfizer/BioNTech — сие препарат на основе мРНК с модифицированными нуклеозидами (связанными с моносахаридом нуклеотидами — основными «кирпичиками жизни» двух главных биомолекул).
В эдакий мРНК закодирован полноразмерный мутантный S-глобулин в его префузионной форме — так есть такой, когда данный шип еще не захватил окончание АСЕ2 на мембране клетки-жертвы и далеко не заякорился там для ее инфицирования.
А (то) есть другие вакцины?
Сейчас Pfizer находится сверху третьей стадии клинических испытаний. В третьей фазе клинических исследований оценивается непосредственная действительность вакцины.
До этого смотрят нате безопасность вакцины и на косвенные признаки эффективности: титры антител, их годность нейтрализовать вирус, Т-клеточный защитный ответ.
В третьей фазе ученые напрямую подсчитывают, какое количество человек заболело после вакцинации, и сравнивают сие число со значениями в контрольной группе, привитой плацебо.
Pfizer/BioNTech, тем не менее, не единственная: в скором времени первых результатов (бог) велел ждать от компаний AstraZeneca, Moderna, Johnson & Johnson, Института имени Гамалеи и нескольких китайских компаний.
Встарь надеждой всего мира называлась вакцина AstraZeneca, которая разрабатывается сообща с Оксфордским университетом. О ней начали вклеивать в апреле этого года. Тут газета New York Times писала, как будто британские разработчики опередили остальных конкурентов и «был признанным лидером забега».
Да в сентябре клинические испытания были заморожены изо-за тяжелой болезни одного изо волонтеров. Об этом по нитке в материале У вакцины-лидера в избытке побочек: что говорят ученые.
В начале ноября ариаднина нить группы разработчиков этой вакцины Эндрю Поллард заявил, сколько результаты исследований будут представлены вплоть до конца года.
Отвечая получай вопрос, возможно ли прелюдия использования вакцины до Рождества, Поллард отметил, какими судьбами шансы этого невелики. После его словам, к концу лета ученые собираются установить, эффективна ли разработанная вакцина, (год) спустя чего данные будут тщательно изучены регулирующими органами, а посему будет принято решение о регистрации.
4 ноября эмир-аль-омра здравоохранения Украины Максим Степанов заявил о возможном присоединении Украины к разработке вакцины ото коронавируса, которой занимаются британцы. Возлюбленный ответил, что Украина рассчитывает одной изо первых получить эту вакцину.
Новости с Корреспондент.net в Telegram. Подписывайтесь получай наш канал https://t.me/korrespondentnet
