Труднo нo – нoвoe мoнoклoнaльнoe aнтитeлo, изнaчaльнo рaзрaбoтaнный пользу кого лeчeния зaпущeнныx PD-L1-вырaжeниe рaкa мoчeвoгo пузыря уретры uroteliale мочевого пузыря, получил индигенат «прорыв».
Когда в прошлом году перелопачивание трудно но (торговое титул Imfinzi, производитель AstraZeneca) было показано, с тем чтобы улучшить выживание в пациентах с III стадии неоперабельного немелкоклеточного ящик легкого (NSCLC), заключения ускоренное упрочение препарата для иммунотерапии в свой черед эта форма рака. В придаток к сша, его разрешено пускать в ход регуляторы Канада, Япония, Страна кенгуру, Швейцария, Малайзия, Сингапур, Индия и Объединенные Арабские эмираты.
Тем невыгодный менее, в отличие от регуляторов других стран таблица, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приняло иджма ограничить использование трудно же в группах больных с опухолями положительные аддент запрограммированной смерти 1 (PD-L1). Сие решение было основано сверху местами с редкими анализа, в котором безвыгодный было увидеть, она усиливается, коли трудно но выживаемость у пациентов с низкой экспрессии PD-L1 (подгруппе с 150 пациентов, из 700 участников). Пока это решение EMA был приговорен экспертов в области онкологии, чисто таковой, что «лишает пациентов потенциально спасительного лечения». Некролог с критикой действий регулирующих органов, была опубликована в издании Annals of Oncology.
В этой публикации 21 co — начальник профессионалов, для лечения ковчег легких из Швейцарии, других странах Сделал, но и в Австралии, и в США, — описывает разрешение (вопроса EMA как «удивительный» и называется «основной причиной беспокойства во (избежание общества торакальных онкологов». Хана уверены, что ЭМОЦИОНАЛЬНОЕ заключение может привести к потере ценных возможностей значительного количества пациентов, и некоторый вразрез с правилами интерпретации клинических испытаний, получай которых основаны принципы доказательной медицины.
