Чинoвник, кoтoрый вoзглaвлял кoмaнду FDA нa мoмeнт утвeрждeния мeтoдa лaзeрнoй кeрaтoплaстики in situ (LASIK) в 1999 гoду, сeгoдня признает, точно совершил ошибку.
Теперь Морис Векслер (Моррис Вакслер), какой-либо в настоящее время проводит близкие консультации в Мэдисоне, штат Висконсин, пытается произвести ремонт, обращаясь с официальными запросами к регулятору и заслать публикации в средствах массовой информации.
Подобно ((тому) как) сказал Medscape бывший шихтмейстер, в 2007 году, спустя 7 полет, после того, как дьявол оставил свое место в FDA, возлюбленный встретил много людей, пострадавших с-за операции LASIK. Сие заставило его бороться следовать внесение изменений в утверждение процедуры в отношении рисков, и добыча неблагоприятных событий. Он боролся после более прозрачными предупреждения о рисках, процедурах с целью более чем 12 парение, тем не менее, без- получил от FDA правильный ответственность.
В частности, Вакслер относится в случае, неравно пациент Детройта, умерла с 12 декабря прошлого годы в возрасте 35 лет. Следовать месяц до самоубийства возлюбленная опубликовала видео, на его борьбе ради зрение после процедуры SMILE, категория лазерной кератопластики, которые прошли в октябре. Дело процедуры самоубийства, остается неясным, тем неважный (=маловажный) менее, этот случай вызвал стыд в соцсетях и СМИ – журналистов и пользователей, для того чтобы говорить о потенциальных рисках лечения.
В показание на обвинения бывшего сотрудника медведка-секретарь FDA сказал, что «проходить другими словами не проходить LASIK-сие решение, принятие которого находится в компетенции пациента и медицинского работника, миссия же FDA – определить, на основе научных данных, коль (скоро) есть обоснованные гарантии безопасности и эффективности устройства ради конкретного применения».
