Группa учeныx изо Йeльскoгo унивeрситeтa и клиники Мaйo прoвeдeт рeдизaйн клиничeскиx исслeдoвaний, в тoм числe Apple Watch испoльзуeтся около сердечной недостаточности как звено мониторинга.
Компания Biofourmis спирт присоединился к Центр передового опыта в сфере регулирования науки и инноваций в Йельском университете-Майо (Лупить), чтобы выяснить, если вы нужно обратить более пристальное сосредоточенн на возможности и показатели качества жизни в испытаниях.
Связь будет использовать в проекте для того мобильной платформы BiovoursHF, что-что позволит в регулирующие органы, с тем использовать конечные точки, «ориентированной сверху пациента», в процессе утверждения лекарств ото сердечной недостаточности, которая потенциально может интенсифицировать. Ant. затормозить внедрение в клиническую практику новых эффективных лекарственных средств. В инициативе равным образом участвуют эксперты FDA и независимые ученые.
Запущен программа рекомендации FDA, согласно которому, аюшки? воздействие на симптомы может ли быть избраннице физическую функцию безо положительный эффект на общую выживаемость может ли быть риск госпитализации может составлять расценено как основание пользу кого утверждения лекарств для лечения сердечной недостаточности.
Сии так называемые ориентированные для пациента, конечные точки могут вестись оценены в клиническом исследовании-сие гораздо быстрее, чем традиционные «жесткие» конечные точки, упомянутые перед этим.
Для того, чтобы фундировать целесообразность рассмотрения новых конечных продерж(ив)ать запустят многоцентровое исследование с участием на днях выписанных пациентов с сердечной недостаточностью, которые будут отслеживаться в перемещение 60 дней с помощью устройств Everion и Apple Watch Series 4. Основная мета этого исследования-оценка корреляции клинических конечных точек с через различных биомаркеров. Эти цифры будут использованы также угоду кому) оценки соблюдения режима приема лекарств, изменения дозы и процента пациентов, которые получают целевой дозы некоторых лекарственных препаратов.
