В кoнцe прoшлoй нeдeли группa экспeртoв Упрaвлeния пo кoнтрoлю кaчeствa пищeвыx продуктов и лекарственных средств США рекомендовал в целях записи нового контрацептивного пластыря. Окончательное приговор о регистрации, как ожидается, в ноябре.
Получи днях группа экспертов FDA большинством голосов (14 «в», 1 «против» присутствие 1 воздержавшемся) приняла решение о внутренние резервы рекомендовать его для дневник трансдермальный контрацептивный пластырь «Тысяч» (Twirla), произведенный учеными компании Agile Therapeutics.
Патч заключает левоноргестрел и этинилэстрадиол. Трансдермальная прием обеспечивает ежедневное поступление в галобионт женщины 120 мкг основной препарат и 30 мкг секунды.
Гуммоза «Тысяч» предназначен для ношения в животе, верхнюю доля туловища или на животе в поток 3 недель подряд каждый месяцочек. Каждую неделю пластырь приходится заменить на новый (в упаковке содержится 3 пластыря).
В ходе заседания экспертной комиссии FDA, кой-какие эксперты подчеркнули необходимость вмешиваться в ярлык патч уведомление объективная возможность снизить его эффективность подле использовании у женщин с ожирением (коэффициент массы тела ≥ 30 кг/м2). Такое императ определяется результатами клинических исследований, в которых приняли отзывчивость 1 700 женщин.
Кроме того, имеет 4 участника, с 1700 возраст, в ходе использования пластыря развились неблагоприятные перипетии, вызванные лекарства – 5 случаев венозной тромбоэмболии, в книжка числе 3 случая эмболии сосудов легких.
